Testarea pe animale în dezvoltarea și evaluarea medicamentelor ar putea fi redusă treptat, pe măsură ce metodele alternative devin mai precise și mai bine validate. Autoritățile de reglementare din mai multe țări susțin accelerarea dezvoltării unor tehnologii care ar putea înlocui animalele în anumite etape ale procesului, de la cercetarea inițială până la verificarea medicamentelor după autorizare.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) susține declarația comună a Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA), care stabilește reducerea utilizării animalelor drept obiectiv pe termen lung.
Ce metode ar putea înlocui testarea pe animale
Alternativele analizate de autorități includ tehnologii care permit studierea efectelor medicamentelor fără utilizarea animalelor. Printre acestea se numără testele pe celule și țesuturi umane, modelele tridimensionale, sistemele microfiziologice, simulările pe calculator și metodele bazate pe inteligență artificială.
O altă direcție este folosirea mai extinsă a datelor provenite de la oameni. Aceste informații pot contribui la o evaluare mai precisă a modului în care un medicament acționează în organism și pot completa rezultatele obținute prin alte metode de cercetare.
Tranziția trebuie făcută pe baza unor metode validate
Autoritățile de reglementare avertizează însă că renunțarea la testarea pe animale nu se poate face brusc. Metodele alternative trebuie să fie suficient de bine validate pentru a demonstra că oferă informații relevante privind siguranța și eficiența medicamentelor.
ICMRA recomandă, prin urmare, o tranziție treptată și coordonată între țări. Armonizarea cerințelor de reglementare este considerată esențială pentru ca o metodă alternativă validată într-o jurisdicție să poată fi acceptată și în alte state. Scopul este ca reducerea numărului de animale utilizate să nu compromită siguranța pacienților și calitatea medicamentelor.
Testarea loturilor de medicamente, un domeniu prioritar
Unul dintre domeniile în care autoritățile vor să reducă mai rapid utilizarea animalelor este testarea necesară pentru eliberarea loturilor de medicamente. Recomandarea este ca testarea pe animale să mai fie utilizată în astfel de situații doar atunci când există o justificare științifică și nu este disponibilă o metodă fără animale care să ofere rezultate echivalente sau superioare.
Această abordare ar putea permite eliminarea unor teste pe animale care au devenit mai puțin necesare odată cu dezvoltarea tehnologiilor moderne.
În UE, utilizarea animalelor s-a redus deja
Uniunea Europeană a făcut deja progrese în reducerea numărului de animale utilizate pentru testările de reglementare din domeniul farmaceutic.
Potrivit EMA, între 2015 și 2023, numărul utilizărilor de animale în acest scop s-a redus aproximativ la jumătate. Autoritățile consideră că dezvoltarea unor metode alternative validate ar putea accelera această tendință.
Declarația ICMRA stabilește înlocuirea testării pe animale drept obiectiv pe termen lung și încurajează colaborarea între autoritățile de reglementare, cercetători și industria farmaceutică. În acest fel, metodele care oferă rezultate fiabile fără utilizarea animalelor ar putea ajunge să fie folosite mai larg în dezvoltarea și autorizarea medicamentelor.
„Responsabilitatea se construiește împreună.
Intră pe canalul nostru de WhatsApp Responsabil și fii parte dintr-o comunitate care vrea să schimbe România în bine.
Leave a comment